خيوط كوفيدين V-Loc 180 الشائكة القابلة للامتصاص

نظرة عامة على المنتج

هذه الخيوط الجراحية المبتكرة ذات القطع المزدوج بزاوية واحدة، مزودة بإبرة جراحية في أحد طرفيها وحلقة تثبيت ملحومة مسبقًا في الطرف الآخر. بعد مرور الخيط عبر الأنسجة الرخوة، تثبت الخيوط الأنسجة تلقائيًا دون الحاجة إلى ربط يدوي، مما يحافظ على تقارب الجرح بشكل مستقر. مصنوعة من خيوط أحادية قابلة للامتصاص من البوليمر المشترك، وتحافظ على قوة شدها لمدة 21 يومًا تقريبًا خلال فترة التئام الجروح الحرجة، وتخضع لامتصاص كامل عن طريق التحلل المائي خلال 180 يومًا. متوفرة باللونين الشفاف والأخضر غير المصبوغين، وبأحجام وأشكال هندسية مختلفة للإبر وأطوال خيوط متعددة وفقًا لمعايير دستور الأدوية الأمريكي (USP). تحتوي العلبة القياسية على 12 وحدة معقمة بشكل فردي. تُستخدم لإغلاق الأنسجة الرخوة في الجراحة العامة، وجراحة السمنة، وجراحة النساء، وجراحة المسالك البولية، والجراحة التجميلية الترميمية المفتوحة/التنظيرية/الروبوتية. غير مخصص لإصلاح عيوب اللفافة، أو مفاغرة الأوعية الدموية/الأمعاء، أو جراحة الأعصاب، أو طب العيون، أو الجراحة المجهرية. تعقيم باستخدام أكسيد الإيثيلين (EO) للاستخدام مرة واحدة؛ يُحظر إعادة المعالجة منعاً باتاً.

أبرز النقاط

• تقنية الشوكة الحلزونية المحيطية ذات الزاوية المزدوجة: تثبيت قوي للأنسجة مع الحفاظ على سلامة خيوط الخيط الأحادي.
• تصميم حلقة طرفية ملحومة خالية من العقد: يزيل ربط العقد اليدوي والأحداث السلبية المرتبطة بالعقد.
• ملف امتصاص متوازن: يحافظ على قوة الشد الحرجة لمدة 21 يومًا، وامتصاص كامل في غضون 180 يومًا.
• توزيع متساوٍ للتوتر المحيطي: يمنع تركيز الإجهاد الموضعي للأنسجة أثناء التئام الجروح.
• توافق واسع مع سير العمليات الجراحية المفتوحة، والجراحة بالمنظار، والجراحة الروبوتية: يدعم أداة الخياطة Endo-Stitch للسيناريوهات ذات التدخل الجراحي البسيط.
• مجموعة غنية من أشكال الإبر وأحجامها وأطوالها وفقًا لمعايير دستور الأدوية الأمريكي: تتناسب مع سماكة الأنسجة الرخوة السريرية المتنوعة والعمق الجراحي.

المواصفات الفنية والبناء

التطبيقات السريرية النموذجية

• تقريب الأنسجة الرخوة لجراحة البطن العامة المفتوحة وجراحة المناظير
• جراحة السمنة: إغلاق جدار المعدة بشكل مستمر (تكميم المعدة، إلخ).
• استئصال الورم الليفي الرحمي بالمنظار النسائي، وإغلاق الأنسجة الرخوة بعد بضع الرحم
• خياطة الأنسجة الرخوة في المسالك البولية بأقل قدر من التدخل الجراحي
• إغلاق الأدمة تحت الجلد في الجراحة الترميمية والتجميلية
• إغلاق الجروح الجراحية المستمر بمساعدة الروبوت

موانع الاستخدام:

• غير مناسب لإصلاح اللفافة، أو المفاغرة الوعائية/الأمعائية، أو جراحة الأعصاب، أو طب العيون، أو الجراحة المجهرية؛
  
• يُمنع استخدامه للمرضى الذين لديهم حساسية معروفة تجاه المواد.

ضمان الجودة والامتثال

تخضع المواد الخام لاختبارات التوافق الحيوي والسمية الخلوية وانحلال الدم والتهيج وفقًا لمعيار ISO 10993. تخضع كل دفعة لاختبارات قوة تثبيت الشوكة، وقوة الشد، وقوة حلقة اللحام، وسلامة العبوة. يتم تخزين سجلات تتبع الدفعات بالكامل بشكل دائم. يدعم تسجيل NMPA من الفئة الثالثة، وشهادة CE MDR، وتقديم ملفات الأجهزة الطبية إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في جميع أنحاء العالم.

معلومات الطلب

يتم توريدها إلى غرف العمليات العامة/جراحة السمنة/جراحة النساء، وأقسام الجراحة التجميلية، وموزعي الأجهزة الجراحية العالميين. الكمية القياسية في العلبة: ١٢ قطعة. ندعم طلبات الجملة بتغليف محايد غير مُعلَّم من قِبل الشركة المصنعة الأصلية (OEM)؛ يُرجى التواصل مع قسم المبيعات للاستفسار عن أسعار الجملة المتدرجة، والحد الأدنى للطلب، وحلول الخدمات اللوجستية الطبية عبر الحدود. تتوفر جميع وثائق الامتثال، بما في ذلك شهادة البيع الحر، وشهادة ISO13485، ووثائق التسجيل، عند الطلب.

الأسئلة الشائعة (FAQ)

1. هل يحتاج هذا الجهاز إلى ربط عقدة جراحية أثناء الإغلاق؟

2. ما الفرق بين V-Loc 90 و V-Loc 180؟