محول على شكل حرف Y للاستخدام لمرة واحدة (مجموعة صمام إرقاء الدم على شكل حرف Y)

نظرة عامة على المنتج

صُممت هذه المجموعة القياسية من محول على شكل حرف Y خصيصًا للعمليات التدخلية السريرية، وتتضمن جسم صمام Y، ووحدة إرقاء الدم، ومُدخل سلك، وجهاز عزم دوران السلك. يتوفر أنبوب تمديد قابل للفصل وصمام ثلاثي الاتجاهات كخيار إضافي لتلبية متطلبات القنوات المتعددة في الإجراءات المعقدة. تعتمد القناة الرئيسية بنية إرقاء دم مزدوجة الطبقات مع مانع تسرب من السيليكون الطبي وأجزاء مرنة من الفولاذ المقاوم للصدأ. وبفضل خاصية ذاكرة الشكل الفائقة، تُغلق القناة تلقائيًا عند مرور الأسلاك الموجهة أو القسطرة أو سحبها لتقليل فقدان الدم إلى أدنى حد. تتحمل القناة ضغط حقن يصل إلى 800 رطل لكل بوصة مربعة، مما يجعلها مناسبة تمامًا لإجراءات التباين عالية الضغط. صُنع الجسم الرئيسي من البولي كربونات الطبي عالي القوة، والذي يتميز بنفاذية جيدة للضوء ومقاومة كيميائية عالية، مما يمنع التشقق أو التشوه أثناء الاستخدام طويل الأمد. تتناسب القناة الداخلية المصنعة بدقة مع الأسلاك الموجهة الشائعة التي يتراوح قطرها من 0.014 بوصة إلى 0.038 بوصة، والقسطرات التدخلية التي يبلغ قطرها الخارجي ≤ 3.4 مم، مما يضمن توافقًا واسعًا. يتوفر نوعان من التشغيل: النوع اللولبي والنوع الضاغط. يُتيح النوع اللولبي ضبطًا دقيقًا لإحكام الإغلاق، بينما يُتيح النوع الضاغط فتحًا وإغلاقًا بضغطة واحدة. يدعم كلا النوعين التشغيل بيد واحدة لتقليل إجهاد المُشغّل. يُمكن توصيل منفذ لوير الجانبي الثابت بالمحاقن وأجهزة مراقبة الضغط وخطوط التسريب لإتمام توصيل الدواء وحقن التباين واختبار الضغط في آنٍ واحد. جميع المنتجات مُعقّمة بالكامل بأكسيد الإيثيلين، ومُغلّفة بشكل فردي في عبوات معقمة، وتتمتع بفترة صلاحية تصل إلى 3 سنوات. تُصنّف المنتجات إلى أنواع للشرايين التاجية، والأعصاب، والأوعية الدموية الطرفية، وتُغطي مواصفاتها الكاملة جميع أنواع سيناريوهات التدخلات الطبية.

أبرز النقاط

• تصميم متكامل متعدد القنوات: هيكل ثلاثي القنوات على شكل حرف Y. القناة الرئيسية مخصصة لتوصيل الأجهزة التدخلية، بينما يُستخدم المنفذ الجانبي لتوصيل الأدوية وحقن مواد التباين ومراقبة الضغط. يُبسط هذا التصميم ترتيب الأنابيب مع وظائف متعددة.
• إرقاء فعال: تتلاءم بنية ختم الذاكرة ذات الطبقات المزدوجة تلقائيًا أثناء مرور الأجهزة وتغلق على الفور بعد ذلك، مما يقلل بشكل فعال من تسرب الدم أثناء العملية مع أداء مستقر.
• مقاومة الضغط العالي: يتحمل أقصى ضغط حقن يصل إلى 800 رطل لكل بوصة مربعة، وهو مناسب للتباين عالي الضغط والتسريب مع هامش أمان عالٍ.
• أوضاع تشغيل مزدوجة: يتوفر نوعان: اللولبي والضاغط للاختيار. يمكن فتح وإغلاق القناة بيد واحدة لتناسب عادات التشغيل المختلفة.
• توافق واسع: القناة الداخلية ذات الحجم الدقيق متوافقة مع الأسلاك الموجهة والقسطرات والبالونات والدعامات الشائعة مع تنوع ممتاز بين العلامات التجارية المختلفة.
• مواد طبية ممتازة: يوفر الهيكل الرئيسي المصنوع من البولي كربونات الطبية وأختام السيليكون توافقًا حيويًا ممتازًا، ولا يوجد خطر للحساسية، وهيكلًا صلبًا ضد التشوه.
• مواصفات متنوعة: نماذج خاصة للتدخلات التاجية والعصبية والطرفية. أنبوب تمديد اختياري ومشعب ثلاثي الاتجاهات للعمليات المعقدة.
• تصميم معقم للاستخدام مرة واحدة: معبأة بشكل فردي ومعقمة بأكسيد الإيثيلين لتجنب العدوى المتبادلة. لا حاجة لإعادة التعقيم لتحسين كفاءة الإجراء.

المواصفات الفنية والبناء

يتوفر المنتج بنوعين رئيسيين: النوع الأساسي (بدون أنبوب تمديد) والنوع المُطوّر (مع أنبوب تمديد وصمام ثلاثي الاتجاهات)، مع خياري التشغيل: اللولبي والضاغط. كما يُصنّف المنتج إلى أنواع خاصة بالأوعية التاجية، والأعصاب، والأوعية الدموية الطرفية، وذلك حسب التطبيقات. تتكون المجموعة القياسية من جسم صمام Y، ومجموعة إحكام لوقف النزيف، ومُدخل سلك، وجهاز عزم دوران السلك. يُعد أنبوب التمديد والصمام ثلاثي الاتجاهات من الملحقات الاختيارية. جميع المنتجات مُعقّمة بأكسيد الإيثيلين للاستخدام لمرة واحدة.

التطبيقات السريرية النموذجية

باعتباره ملحقًا عالميًا للعديد من التدخلات، يُستخدم هذا المنتج على نطاق واسع في طب القلب وجراحة الأعصاب وجراحة الأوعية الدموية والأشعة التداخلية:

• تصوير الأوعية التاجية، التدخل التاجي عن طريق الجلد (PCI)، توسيع الشريان التاجي بالبالون وزرع الدعامات
• التدخلات العصبية بما في ذلك تصوير الأوعية الدماغية، وانصمام تمدد الأوعية الدموية داخل الجمجمة، وعلاج تضيق الشريان الدماغي
• تصوير الأوعية الدموية، وتوسيع الأوعية الدموية، وزرع الدعامات للأوعية الدموية الطرفية العلوية والسفلية
• تأمين الوصول إلى الجهاز الرئيسي وإجراء حقن مادة التباين عالية الضغط وإيصال الدواء أثناء الإجراءات
• مراقبة ضغط الأوعية الدموية في الوقت الحقيقي، وتحويل مسار الأنابيب، والتشغيل المنسق لأجهزة متعددة
• تقديم وتوجيه واستبدال الأسلاك الموجهة والقسطرات والقسطرات الدقيقة

ضمان الجودة والامتثال

تُعدّ سلامة المرضى والأداء السريري المتسق من أهم أولوياتنا. يُصنّع محول التدخلات على شكل حرف Y في غرف نظيفة من الفئة 10000 وفقًا لمعايير نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية ISO 13485. تخضع كل دفعة لاختبارات صارمة تشمل مقاومة الضغط، وأداء الإحكام، ومقاومة الإجهاد الناتج عن الفتح والإغلاق المتكرر، والتوافق الحيوي، والتعقيم، وموثوقية التوصيل، وذلك لضمان استقرار الإرقاء، ومقاومة الضغط، وسهولة الاستخدام. يتوافق المنتج مع معايير الأجهزة الطبية المحلية، وحصل على شهادات دولية مثل شهادة CE الأوروبية وشهادة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). تتوفر وثائق التسجيل والامتثال الكاملة لتلبية متطلبات الوصول إلى الأسواق للمستشفيات والعيادات المتخصصة وموزعي الأجهزة الطبية في جميع أنحاء العالم.

معلومات الطلب

نُقدّم مجموعةً كاملةً من محولات Y التداخلية بجميع طرازاتها وأنماط تشغيلها وتشكيلاتها من الملحقات للمستشفيات وأقسام التدخلات الطبية وموزعي الأجهزة الطبية حول العالم. نقبل طلبات الجملة المختلطة بمواصفات مختلفة. كما نوفر خدمة تخصيص الشعار والتغليف وتشكيلات الملحقات، بالإضافة إلى خدمات تصنيع المعدات الأصلية/تصميم المعدات الأصلية. يُرجى التواصل مع فريق المبيعات لدينا للاستفسار عن أسعار الجملة وحلول الشحن ومدة التسليم ووثائق الامتثال الإقليمية.

الأسئلة الشائعة (FAQ)