سلك توجيهي ملفوف من الفولاذ المقاوم للصدأ ومغطى بمادة PTFE شديدة الصلابة، مناسب لتبادل الأجهزة التدخلية في الأوعية الدموية الطرفية والمسالك البولية والتخصصات المتعددة.

نظرة عامة على المنتج

صُمم سلك Amplatz Super Stiff ليكون سلك دعم ثانوي عالي التحمل، وليس سلك وصول أولي، ويلبي الاحتياجات السريرية لتوفير قوة سحب معاكسة ثابتة وتوصيل الأدوات الثقيلة في الحالات التي تفتقر فيها أسلاك التوجيه القياسية المصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ والمغطاة بمادة PTFE إلى الصلابة الكافية. يعمل الغلاف الخارجي المسطح على توسيع المقطع العرضي للنواة الداخلية دون التأثير على مرونة الجزء البعيد من الغلاف، كما يعمل على تقويم الشرايين الحرقفية/الفخذية والمسارات الحالبية شديدة الالتواء لتسهيل عملية تبديل القسطرة. يحافظ الطلاء الجاف الموحد المصنوع من مادة PTFE على طول السلك على احتكاك منخفض أثناء التبديل المتكرر للجهاز ذهابًا وإيابًا، دون أي خطر لتساقط الطلاء المحب للماء. تمنع الأطراف الثابتة المُشكّلة مسبقًا من نوع Bentson، والأطراف المستقيمة، والأطراف المعتمة للأشعة السينية بقطر 3 مم، تلف إعادة التشكيل اليدوي، مما يوفر رؤية متسقة بالتنظير الفلوري. يُمنع استخدامه منعًا باتًا في حالات الشرايين التاجية ذات الجدران الرقيقة والأوعية الدموية الدقيقة الدماغية؛ ولا يُنصح باستخدامه كسلك توجيه أولي لتصوير الأوعية التشخيصي الروتيني.

أبرز النقاط

• تصميم ملف مسطح ذو صلابة قصوى وقلب صلب من الفولاذ المقاوم للصدأ: يوفر المقطع العرضي الداخلي الموسع للقالب أداءً رائدًا في مجال مقاومة السحب للأغلفة الكبيرة وتوصيل الطعوم الوعائية الداخلية.
• سترة كاملة الجفاف ومتكاملة مضادة للاحتكاك مصنوعة من مادة PTFE: لا حاجة للترطيب المسبق بالمحلول الملحي، واحتكاك منخفض مستمر أثناء التبديل المتكرر للقسطرة دون انفصال الطبقة الخارجية.
• مجموعة رؤوس متعددة ثابتة غير قابلة لإعادة التشكيل معتمة للأشعة: ملفات بنتسون 6 سم/7 سم، قصيرة ومستقيمة، 3 مم J مضبوطة مسبقًا من المصنع تمنع كسر الطرف الناتج عن الانحناء اليدوي.
• توازن أمان مزدوج: عمود فائق الصلابة + ملف بلاتيني طرفي ناعم: دعم عالي للسلك بالكامل مع تقليل خطر الانثقاب داخل جدران الحالب السميكة والشرايين الطرفية.
• التوافق العالمي متعدد التخصصات: نظام موحد للقطر والطول يناسب إصلاح الأوعية الدموية الطرفية عن طريق الجلد، واستئصال حصى الكلى عن طريق الجلد، وتنظير الحالب، والتدخل الصفراوي دون الحاجة إلى تبديل الأسلاك.

المواصفات الفنية والبناء

طرف ثابت مُشكّل مسبقًا من المصنع فقط (يُمنع إعادة تشكيله يدويًا)؛ ملف خارجي مسطح من الفولاذ المقاوم للصدأ + مغزل داخلي صلب متجانس من الفولاذ المقاوم للصدأ 304V؛ ملف طرفي معتم للأشعة من سبيكة البلاتين؛ طلاء جاف كامل غير ملحوم من مادة PTFE بدون طبقة بوليمر محبة للماء. أقطار صناعية متعددة وخيارات أطوال متعددة تناسب سيناريوهات التدخلات الوعائية والبولية والصفراوية.

التطبيقات السريرية النموذجية

سلك توجيه عالي الصلابة للتبادل الثانوي مخصص حصريًا لجراحي الأوعية الدموية الطرفية وأطباء المسالك البولية وأطباء الجهاز الهضمي التدخليين، ويغطي ثلاثة أنظمة تدخلية أساسية:

التدخل الوعائي المحيطي

• استبدال الغمد الكبير للطعم الوعائي الداخلي EVAR/TEVAR وسحب الوعاء المقابل
• موسع الشريان الحرقفي/الفخذي/الظنبوبي الطويل ودعامة كبيرة، توصيل مستقر

التدخلات البولية

• حصى الكلى عن طريق الجلد، توسيع المسار عن طريق الجلد، ووضع غمد الوصول الكبير
• تنظير الحالب، دعامة الحالب وتوسيع البالون، استبدال القسطرة

التدخلات الصفراوية والمعوية

• توسيع القناة الصفراوية عن طريق الجلد عبر الكبد (PTCD) وتركيب الدعامة
• دعم سحب الأدوات الثقيلة في القناة الصفراوية عن طريق التنظير الداخلي الرجعي

ضمان الجودة والامتثال

تُصنّع جميع أسلاك التوجيه فائقة الصلابة من Amplatz في ورش عمل طبية نظيفة من الفئة 1000، وفقًا لمعايير ISO13485 ومعايير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للأجهزة الطبية الطرفية. وبخلاف أسلاك التوجيه الرقيقة المصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ، تخضع كل دفعة لاختبار إجهاد دوري عالي الحمل لمقاومة الانبعاج، بالإضافة إلى فحص احتكاك التصاق طبقة PTFE. يتم الاحتفاظ بسجلات كاملة لدفعات المواد الخام، بما في ذلك قلب الفولاذ المقاوم للصدأ، والملف المسطح، وطرف البلاتين، بشكل دائم لدعم تسجيل NMPA من الفئة الثانية والتسجيل الطبي العالمي في الخارج. يخضع كل سلك لاختبار اتساق صلابة العمود وفحص كامل بالأشعة السينية قبل التعبئة.

معلومات الطلب

يتم توريدها إلى أقسام جراحة الأوعية الدموية، والمسالك البولية، وأمراض الجهاز الهضمي التدخلية في المستشفيات الشاملة، بالإضافة إلى موزعي الأجهزة الطبية التدخلية متعددي التخصصات على مستوى العالم. تدعم طلبات الشراء بالجملة طويلة الأجل بين الشركات (B2B) مواصفات أطراف حصرية مخصصة وتطوير أطوال فائقة الطول؛ وتتوفر خطط تغليف محايدة بدون علامة تجارية من مصنعي المعدات الأصلية (OEM) عند تقديم طلب خطي رسمي. تواصل مع فريق مبيعات بوسطن المتخصص في الأجهزة الطرفية التدخلية للحصول على أسعار الجملة المتدرجة، وخدمات لوجستية متكاملة شاملة عبر الحدود، وحزم وثائق تسجيل متعددة المناطق.

الأسئلة الشائعة (FAQ)