جهاز نفخ بالون جراحة القلب والأوعية الدموية PTCA للاستخدام مرة واحدة

نظرة عامة على المنتج

تم تطوير هذا الجهاز لتلبية المتطلبات السريرية لإجراءات التدخل القلبي الوعائي. نفخ بالون رأب الأوعية التاجية عن طريق الجلد يتكون الجهاز بشكل أساسي من جسم المضخة، وقضيب المكبس، ومقياس ضغط عالي الدقة، وصمام قفل أمان، وزر تفريغ، وأنبوب تمديد مقاوم للانثناء. جسم المضخة مصنوع من مادة البولي بروبيلين الطبية الشفافة عالية المتانة، وهي مقاومة للضغط والتسرب، مما يسمح بالمراقبة المباشرة لحجم مادة التباين أو المحلول الملحي. يضمن مقياس الضغط المزود بمقاييس فلورية قراءة واضحة حتى في بيئات التشغيل ذات الإضاءة الخافتة. يغطي نطاق ضغطه القيم السريرية الشائعة الاستخدام، ويتكيف مع البالونات التقليدية، والبالونات غير القابلة للتمدد، والبالونات المطلية بالأدوية، وأنواع أخرى من بالونات التدخل. يتيح المقبض المريح دفعًا وسحبًا وتدويرًا سلسًا وسهلًا. يمكن لقفل الأمان الميكانيكي تثبيت الضغط المستهدف ومنع تقلبات الضغط غير الطبيعية أثناء العمليات. يتميز أنبوب التمديد المرن المصنوع من البوليمر الطبي بمقاومة ممتازة للانثناء وإحكام إغلاق ممتاز. تضمن موصلات لور القياسية في كلا الطرفين اتصالًا مستقرًا وسهولة في التجميع. متوفر بنموذجين: قياسي وعالي الضغط، يصل أقصى ضغط خرج إلى 30 أو 40 ضغط جوي، مع سعات اختيارية تبلغ 20 مل، 25 مل، و30 مل. معقم بأكسيد الإيثيلين ومصمم للاستخدام لمرة واحدة، مما يلغي الحاجة إلى إعادة التعقيم، ويبسط التحضير قبل الجراحة، ويحسن بشكل كبير من كفاءة الجراحة والسلامة السريرية.

أبرز النقاط

• مراقبة دقيقة للضغط: يوفر مقياس الضغط عالي الدقة المزود بمقاييس فلورية قراءة بديهية وردود فعل حساسة للضغط لضمان تنظيم دقيق للضغط.
• تصميم مريح: يدعم المقبض المدمج المبسط التشغيل بيد واحدة للنفخ والحفاظ على الضغط والتفريغ، مما يقلل من التعب أثناء العمليات الطويلة.
• حماية متعددة للسلامة: يمكن لقفل الضغط المدمج وزر التفريغ بنقرة واحدة تثبيت الضغط المحدد مسبقًا وإطلاق الضغط بسرعة في حالات الطوارئ، مما يمنع تمزق البالون الناتج عن الضغط الزائد.
• مقاومة الضغط وأداء مانع للتسرب: يتميز جسم المضخة الطبية عالي القوة وهيكل المكبس المغلق بمقاومة ضغط ممتازة وانعدام التسرب، مما يجعله مناسبًا لإجراءات التوسيع عالية الضغط.
• أنبوب تمديد مقاوم للانثناء: يظل الأنبوب المرن المتطابق غير مسدود تحت تأثير الالتواء والانحناء لتجنب فشل نقل الضغط.
• توافق واسع: يتوافق موصل لوير القياسي العالمي مع معظم قسطرات البالون الوعائية التاجية والمحيطية المحلية والخارجية.
• مواصفات متنوعة: تتوفر أحجام ودرجات ضغط متعددة للتكيف مع إجراءات التوسيع المسبق والتوسيع اللاحق ووضع الدعامات.
• تصميم معقم للاستخدام مرة واحدة: معقمة بشكل فردي لتجنب انتقال العدوى. لا حاجة للتنظيف أو إعادة التعقيم، مما يبسط إدارة المواد الاستهلاكية في مختبرات القسطرة.

المواصفات الفنية والبناء

تتألف المجموعة الكاملة من غلاف خارجي، وموسع مخروطي، وصمام لوقف النزيف، ومحابس ثلاثي الاتجاه، وإبرة ثقب، وسلك توجيه. مشرط الجلد اختياري لبعض الطرازات. يتميز العمود ببنية مركبة ثلاثية الطبقات مع طلاء محب للماء كامل في الطرف البعيد. العمود بأكمله مزود بمواد معتمة للأشعة وعلامات من البلاتين والإيريديوم. يُقاس القطر الخارجي بوحدة فرنسية (Fr) بأحجام سريرية شائعة وأطوال قياسية متعددة. يُعقم الجهاز بأكسيد الإيثيلين، ويُعبأ كل جهاز على حدة في كيس معقم للاستخدام لمرة واحدة.

التطبيقات السريرية النموذجية

باعتباره جهازًا مساعدًا مخصصًا للتدخلات القلبية الوعائية، يُستخدم هذا المنتج بشكل أساسي في أقسام أمراض القلب والتدخلات الجراحية وجراحة الأوعية الدموية لإجراءات طفيفة التوغل عبر مداخل الشريان الكعبري أو الفخذي:

• نفخ وتفريغ البالون في عملية رأب الأوعية التاجية عن طريق الجلد (PTCA)
• التوسيع المسبق، والتوسيع اللاحق، والتثبيت الدقيق للدعامة أثناء التدخل التاجي عن طريق الجلد (PCI)
• الضغط بالبالون لعلاج الانسدادات التاجية المزمنة الكاملة (CTO)
• التطبيق السريري للبالونات الوظيفية الخاصة، بما في ذلك البالونات المطلية بالأدوية، والبالونات غير القابلة للتمدد، وبالونات التسجيل.
• رأب الأوعية الدموية بالبالون لعلاج تضيق الشرايين المحيطية
• الحفاظ المؤقت على الضغط ونفخ/تفريغ البالون بشكل متكرر أثناء العمليات
• مراقبة الضغط الإضافي وضغط الأنابيب في مختلف الإجراءات التدخلية القلبية الوعائية

ضمان الجودة والامتثال

تُعدّ سلامة المرضى والفعالية السريرية من أهم أولوياتنا. يُصنّع جهاز نفخ بالون جراحة القلب والأوعية الدموية PTCA في غرف نظيفة مُعايرة من الفئة 10000، وفقًا لمعايير نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية ISO 13485. تخضع كل دفعة لاختبارات صارمة، تشمل اختبار مقاومة الضغط، واختبار الإحكام، ومعايرة دقة مقياس الضغط، واختبار مقاومة انثناء الأنبوب، واختبار التوافق الحيوي، واختبار التعقيم، لضمان التحكم الدقيق في الضغط، والإحكام الموثوق، وسلاسة التشغيل. حصل المنتج على العديد من الشهادات الدولية المعتمدة، مثل شهادة CE الأوروبية وشهادة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، بما يتوافق مع معايير السلامة العالمية للأجهزة الطبية التدخلية. تتوفر وثائق التسجيل والامتثال الكاملة لتلبية متطلبات الوصول إلى الأسواق للمستشفيات والعيادات المتخصصة وموزعي الأجهزة الطبية في جميع أنحاء العالم.

معلومات الطلب

نُقدّم مجموعةً كاملةً من أجهزة نفخ بالونات رأب الأوعية التاجية عن طريق الجلد (PTCA) للمستشفيات وأقسام التدخلات الطبية وموزعي الأجهزة الطبية حول العالم. نقبل طلبات الجملة ذات المواصفات المُجمّعة. تتوفر أطوال الأنابيب المُخصصة، وعلامات القرص، وحلول التغليف الحصرية عند الطلب، بالإضافة إلى خدمات تصنيع المعدات الأصلية (OEM) وتصميمها (ODM). يُرجى التواصل مع فريق المبيعات لدينا للاستفسار عن أسعار الجملة، وشروط الشحن، ومدة التسليم، ووثائق شهادات الامتثال الإقليمية.

الأسئلة الشائعة (FAQ)