غمد وعائي للشريان الكعبري والشريان الفخذي

نظرة عامة على المنتج

ال غمد وعائي للشريان الكعبري والشريان الفخذييكونصُمم هذا المنتج خصيصًا ليتناسب مع الخصائص التشريحية المزدوجة للشريان الكعبري النحيل والمتعرج، بالإضافة إلى الشريان الفخذي ذي القطر الكبير والعميق، مما يُمكّنه من تلبية المتطلبات السريرية لنهجين مختلفين للوصول. يتميز غلاف القسطرة ببنية مركبة ثلاثية الطبقات تتكون من مادة PTFE، وشبكة مضفرة من الفولاذ المقاوم للصدأ، وبولي أميد. تعمل هذه البنية على تقليل سُمك الجدار وتوسيع التجويف الداخلي، مع تعزيز مقاومة الانثناء والالتواء بشكل كبير، مما يضمن إدخالًا سلسًا للأجهزة التدخلية حتى في الأجزاء الوعائية المنحنية. يُغطى السطح البعيد بالكامل بطبقة من مادة PVP الطبية المحبة للماء، والتي تُشكل طبقة مائية مُزلقة بسرعة عند ملامستها لسوائل الجسم. تُقلل هذه الطبقة بشكل فعال من الاحتكاك أثناء الإدخال والإخراج واستبدال الجهاز، وتُقلل من المضاعفات بعد العملية الجراحية مثل انسداد الشريان الكعبري وتمدد الأوعية الدموية الكاذب. يحتوي الغلاف على حشو مُشع وعلامات من البلاتين والإيريديوم لضمان رؤية كاملة بالتنظير الفلوري، مما يسمح بالتحكم الدقيق في عمق الإدخال وموضعه أثناء الإجراءات. يتميز طرف الموسع المدبب تدريجيًا بانتقال سلس لتوسيع مسار الثقب بلطف وحماية بطانة الأوعية الدموية. يوفر صمام السيليكون المطاطي الخلفي المُرقئ أداءً ممتازًا في منع التسرب الدموي أثناء التبديل المتكرر للجهاز. يمكن توصيل المنفذ الجانبي القياسي ثلاثي الاتجاهات بأجهزة المراقبة وأجهزة توصيل الأدوية بمرونة لتلبية متطلبات متعددة أثناء الجراحة. تتوفر ملحقات مساعدة اختيارية مثل مشرط الجلد. يتم تعقيم جميع منتجات هذه المجموعة بأكسيد الإيثيلين. وباعتباره جهازًا معقمًا للاستخدام لمرة واحدة، فإن مواصفاته الكاملة تغطي البالغين والأطفال والعديد من الإجراءات التدخلية المعقدة.

أبرز النقاط

• تصميم عالمي مزدوج الوصول: متوافق مع كل من مدخلات الشريان الكعبري والشريان الفخذي. جهاز واحد يلبي احتياجات جراحية متعددة ويبسط إدارة المواد الاستهلاكية.
• هيكل مركب مضفر ثلاثي الطبقات: بفضل تعزيزها بشبكة مضفرة من الفولاذ المقاوم للصدأ، يوازن التصميم ذو الجدار الرقيق والتجويف الكبير بين مقاومة الانثناء وقوة الدعم وكفاءة تمرير الجهاز.
• طلاء محب للماء طويل المفعول: يقلل الطلاء المزلق المحب للماء من مادة PVP البعيدة من مقاومة الإدخال، ويخفف من تشنج الأوعية الدموية، ويقلل من إصابة الأوعية الدموية والمضاعفات بعد الجراحة.
• شفافية إشعاعية عالية الوضوح ذات نطاق كامل: يضمن تصميم التصوير المزدوج مع حشوة معتمة للأشعة السينية في العمود وعلامات البلاتين والإيريديوم البعيدة تحديد الموضع الفلوري بدقة ويحسن سلامة الإجراء.
• طرف موسع ناعم مدبب: يؤدي الانتقال التدريجي إلى توسيع الأوعية الدموية بلطف، ويقلل من صدمة الثقب، ويتكيف مع الأنسجة الوعائية الهشة.
• صمام إرقاء عالي الإحكام: يتميز صمام مطاط السيليكون الطبي بمرونة كبيرة وإحكام إغلاق لمنع تسرب الدم أثناء استبدال الجهاز.
• صنبور إيقاف ثلاثي الاتجاهات متعدد الوظائف: يدعم المنفذ الجانبي ثلاثي الاتجاهات مراقبة الضغط وحقن التباين وتوصيل الأدوية أثناء العملية الجراحية من أجل عملية متكاملة وفعالة.
• خيارات المواصفات الكاملة: تتوفر أقطار خارجية وأطوال متنوعة. وتناسب الملحقات الاختيارية، بما في ذلك إبرة الثقب، والسلك المرشد، ومشرط الجلد، جميع فئات المرضى والإجراءات المعقدة.
• توافق حيوي ممتاز: جميع المكونات مصنوعة من مواد بوليمرية ومعدنية طبية خالية من مسببات الحساسية للاستخدام السريري الآمن والموثوق.

المواصفات الفنية والبناء

تتألف المجموعة الكاملة من غلاف خارجي، وموسع مخروطي، وصمام لوقف النزيف، ومحابس ثلاثي الاتجاه، وإبرة ثقب، وسلك توجيه. مشرط الجلد اختياري لبعض الطرازات. يتميز العمود ببنية مركبة ثلاثية الطبقات مع طلاء محب للماء كامل في الطرف البعيد. العمود بأكمله مزود بمواد معتمة للأشعة وعلامات من البلاتين والإيريديوم. يُقاس القطر الخارجي بوحدة فرنسية (Fr) بأحجام سريرية شائعة وأطوال قياسية متعددة. يُعقم الجهاز بأكسيد الإيثيلين، ويُعبأ كل جهاز على حدة في كيس معقم للاستخدام لمرة واحدة.

التطبيقات السريرية النموذجية

باعتبارها أداة وصول شاملة للتدخلات القلبية الوعائية، تدعم هذه الغمد كلاً من الوصول عبر الشريان الكعبري والشريان الفخذي. وهي تُستخدم على نطاق واسع في طب القلب وجراحة الأوعية الدموية والأشعة التداخلية.

• تصوير الأوعية التاجية عبر الشريان الكعبري / عبر الشريان الفخذي والتدخل التاجي عن طريق الجلد (PCI)
• تشخيص أمراض الشرايين الطرفية، وتوسيع الشرايين بالبالون، وزرع الدعامات
• إنشاء منفذ وعائي لعلاج آفات الشريان التاجي المعقدة والانسدادات التامة المزمنة (CTO)
• إنشاء وصيانة الوصول لاستئصال اضطراب النظم القلبي بالترددات الراديوية
• مراقبة ضغط الأوعية الدموية أثناء العملية، وحقن مادة التباين، والتسريب المستمر للأدوية
• إنشاء منفذ لتسليم وتبادل القسطرة التدخلية والأسلاك الموجهة والبالونات
• إجراءات الوصول إلى الأوعية الدموية للمرضى ذوي الاحتياجات الخاصة مثل المرضى الذين يعانون من السمنة والمرضى المعرضين لخطر النزيف المرتفع

ضمان الجودة والامتثال

تُعدّ سلامة المرضى والفعالية السريرية من أهم أولوياتنا. يتم تصنيع الغمد الوعائي للشريان الكعبري والشريان الفخذي في غرف نظيفة قياسية من الفئة 10000، وفقًا لمعايير نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية ISO 13485. تخضع كل دفعة لاختبارات صارمة وشاملة، تشمل التحقق من الأبعاد، واختبار إجهاد الانحناء، والتصاق الطلاء، وإحكام الصمام، وتحديد الشفافية الإشعاعية، والتوافق الحيوي، واختبار التعقيم، لضمان قوة هيكلية ثابتة، وسلاسة في التشحيم، وأداء إحكام ممتاز. حصل المنتج على العديد من الشهادات الدولية المعتمدة، مثل شهادة CE الأوروبية وشهادة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، بما يتوافق مع معايير السلامة العالمية للأجهزة الطبية التدخلية. تتوفر وثائق التسجيل والامتثال الكاملة لتلبية متطلبات الوصول للمستشفيات والعيادات المتخصصة والموزعين في جميع أنحاء العالم.

معلومات الطلب

نُقدّم مجموعةً كاملةً من الأغلفة الوعائية العالمية للشريان الكعبري والفخذي للمستشفيات وأقسام التدخلات الطبية وموزعي الأجهزة الطبية حول العالم. نقبل طلبات الجملة ذات المواصفات المُجمّعة. تتوفر أطوال مُخصصة، وطلاءات حصرية، ومجموعات ملحقات، وحلول تغليف عند الطلب، بالإضافة إلى خدمات تصنيع المعدات الأصلية/تصميم المعدات الأصلية. يُرجى التواصل مع فريق المبيعات لدينا للاستفسار عن أسعار الجملة، وشروط الشحن، ومدة التسليم، ووثائق شهادات الامتثال الإقليمية.

الأسئلة الشائعة (FAQ)