قسطرة مايجيت بيريفيرال-18 هي قسطرة بالونية طرفية تُدخل عبر السلك المرشد، متوافقة مع أسلاك مرشدة بقطر 0.018 بوصة. تتميز ببالونات ذات شكل مخروطي خاص يتناسب مع التشريح المخروطي الطبيعي للشرايين أسفل الركبة. يوفر الطرف ثنائي الاتجاه غير الرضّي، المشكّل بالليزر بقطر 0.020 بوصة، والعمود المعزز باللحام الموضعي، قدرة فائقة على العبور والاستخراج عبر الآفات الطويلة والمتعرجة. يقلل الطلاء المحب للماء الانتقائي على جسم البالون من الاحتكاك أثناء التقدم. يوفر هذا الجهاز بالونات بأقطار تتراوح من 1.5 إلى 6.0 مم، ويدعم رأب الأوعية الدموية للآفات المتضيقة أو المسدودة الطويلة أعلى وأسفل الركبة، مما يحسن تحضير الأوعية ويقلل من مخاطر التسلخ.
توافق الأسلاك الموجهة :
0.018 inch OTWطول عمل القسطرة :
90 cm / 150 cmقطر البالون :
1.5 mm-6.0 mmطول البالون :
20 mm-200 mmتعقيم :
EOتم تصميم قسطرة البالون OTW PTA هذه لتحضير الأوعية الدموية في مرض الشرايين المحيطية (PAD)، مع التركيز الأساسي على التضيقات والانسدادات الطويلة متعددة الأجزاء في الأوعية الدموية أسفل الركبة (BTK).
1. الطرف غير المؤلم ثنائي الاتجاه ذو الشكل الليزري بقطر 0.020 بوصة يتلاءم بشكل وثيق مع الأسلاك الموجهة بقطر 0.018 بوصة ويقلل من تشوه فم السمكة.
2. تعمل وصلة اللحام الطرفية الخاصة على تعزيز ربط العمود الداخلي والخارجي لنقل القوة بشكل موحد، مما يمنع ظاهرة الانتفاخ القريب الناتجة عن نقل الدفع غير الفعال ويحسن أداء العبور والاسترجاع.
3. تشمل المجموعة بالونات أسطوانية قياسية وبالونات مخروطية الشكل مصممة تشريحياً (بزيادة قطرية من 0.5 مم أو 1 مم من الطرف القريب إلى الطرف البعيد). تعتمد البالونات التي يتراوح قطرها بين 1.5 و5.0 مم على طي ثلاثي، بينما تعتمد البالونات التي يبلغ قطرها 6.0 مم على طي خماسي، مما يقلل من حجمها بعد تفريغها لتحسين إمكانية إعادة استخدامها.
4. يتم تطبيق طلاء محب للماء انتقائي خاص فقط على جسم البالون وعمود العمل البعيد للحفاظ على ردود الفعل اللمسية على الأجزاء القريبة.
5. أطوال عمود العمل المتاحة: 90 سم و 150 سم؛ قطر البالون 1.5-6.0 مم؛ طول البالون 20-200 مم؛ إجمالي 29 تكوينًا للبالون المخروطي.
6. ضغط الانفجار الاسمي (NBP): 8 ضغط جوي؛ ضغط الانفجار المقدر (RBP): 14 ضغط جوي؛ يتراوح متوسط ضغط الانفجار المقاس بين 21-28 ضغط جوي اعتمادًا على قطر البالون.
٧. توافق الغلاف: الحد الأدنى ٤F للبالونات ≤ ٤.٠ مم، و٥.٠ مم (≤ ٨٠ مم) وجميع الأنواع المدببة؛ الحد الأدنى ٥F للبالونات ٥.٠ مم (≥ ١٠٠ مم) و٦.٠ مم. معقمة بأكسيد الإيثيلين للاستخدام لمرة واحدة؛ يُمنع منعًا باتًا إعادة استخدامها.
| توافق الأسلاك الموجهة | 0.018 بوصة OTW |
| القطر الخارجي للطرف | 0.020 بوصة |
| طول عمل القسطرة | 90 سم / 150 سم |
| نطاق قطر البالون | 1.5 مم - 6.0 مم |
| نطاق طول البالون | 20 مم - 200 مم |
| الضغط الاسمي (NBP) | 8 ضغط جوي (atm) |
| ضغط الانفجار المقدر (RBP) | 14 ضغط جوي (atm) |
| طي البالونات | ثلاثي الطيات (1.5-5.0 مم)؛ خماسي الطيات (6.0 مم) |
| طلاء | طلاء محب للماء انتقائي (للبالون والجزء البعيد من العمود فقط) |
| الحد الأدنى لحجم الغمد | 4F / 5F |
| تعقيم | EO |
| الاستخدام | للاستخدام مرة واحدة فقط |
يتم إنتاج هذا المنتج بكميات كبيرة في غرفة نظيفة مخصصة للتدخلات الطرفية من فئة Maejet 10000، وتعمل وفقًا لإطار نظام إدارة الجودة ISO 13485. تخضع كل دفعة إنتاج لاختبارات أداء دقيقة تشمل: اختبار شد وصلات اللحام الموضعي، واختبار إجهاد النفخ والتفريغ الدوري للبالون، واختبار التصاق الطلاء، واختبار مقاومة انثناء العمود. تخضع جميع المواد الخام المستخدمة في أنابيب البوليمر، وأغشية البالونات، والمكونات المعدنية لاختبارات التوافق الحيوي وفقًا لمعيار ISO 10993، بما في ذلك اختبارات السمية الخلوية، وانحلال الدم، وتهيج الأوعية الدموية. يتم تخزين سجلات تتبع الدفعات بالكامل بشكل دائم، مما يدعم طلبات التسجيل لدى الهيئة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA) من الفئة الثالثة، ولوائح الاتحاد الأوروبي للأجهزة الطبية (CE-MDR)، وطلبات تسجيل أجهزة القلب والأوعية الدموية العالمية.
تُزوَّد أقسام جراحة الأوعية الدموية ومراكز علاج السكتة الدماغية الناتجة عن نقص التروية في الأطراف وموزعو الأجهزة الطبية الطرفية التدخلية حول العالم بقسطرة بالون Maejet Peripheral-18 PTA. ويستفيد شركاء الشراء بالجملة على المدى الطويل من خصومات متدرجة بناءً على حجم الطلب. كما تتيح الطلبات السنوية الكبيرة خيارات مُخصصة لأطوال البالونات، وتكوينات حصرية للبالونات المدببة، وتغليفًا محايدًا غير مُعلَّم من قِبل الشركة المصنعة الأصلية. ويُقدِّم فريق المبيعات الدولي لدينا ملفات تنظيمية كاملة: شهادات ISO 13485، وملفات CE-MDR التقنية، ووثائق تسجيل NMPA، وشهادات البيع الحر للتخليص الجمركي. كما نقبل طلبات عينات التجارب السريرية الصغيرة للتحقق من صحة الإجراءات قبل البدء بها في المستشفيات. مدة الإنتاج بالجملة: من 16 إلى 30 يوم عمل بعد تأكيد الإيداع. تتوفر حلول لوجستية طبية شاملة عابرة للحدود (شحن مُجمَّع، وإرشادات بشأن التصريح الجمركي) عند الطلب. تواصل مع فريق المبيعات المُختص للحصول على الكتالوج الرسمي وعرض أسعار مُفصَّل ومعايير الحد الأدنى للطلب.
يُنصح باستخدام البالونات المخروطية الشكل لتضييق آفات الشريان الظنبوبي السفلي الطويلة تشريحياً، وذلك لتجنب التمدد المفرط لأجزاء الأوعية الدموية البعيدة الأصغر حجماً وتقليل احتمالية تسلخ الشريان. أما البالونات الأسطوانية فتُستخدم لتضييق الآفات البؤرية القصيرة ذات القطر الموحد.
تعمل اللحام الموضعي على تعزيز اتصال العمود الداخلي والخارجي البعيد. كما يمنع حدوث عيب انتفاخ البالون القريب الناتج عن عدم كفاءة نقل قوة الدفع أثناء التقدم، مما يحسن السلامة عند التعامل مع التضيقات الضيقة.
ممنوع منعاً باتاً. إعادة المعالجة ستؤدي إلى تدهور الطلاء المحب للماء الانتقائي وإتلاف هندسة طي البالون متعددة الطيات، مما يؤدي إلى تمزق البالون أو ضعف إمكانية إعادة استخدامه أثناء إعادة الاستخدام السريري.
قسطرة مايجيت بيريفيرال-35 هي قسطرة بالونية لتوسيع الشرايين الطرفية عبر السلك (OTW)، متوافقة مع أسلاك توجيهية بقطر 0.035 بوصة. تتميز بطرف رفيع للغاية غير مؤذٍ بقطر 0.040 بوصة، وساق معززة بتقنية اللحام الموضعي، مما يوفر قدرة دفع فائقة وأداءً متميزًا في اختراق الآفات للأوعية الطرفية المتوسطة إلى الكبيرة، بما في ذلك الشرايين الحرقفية والفخذية والمأبضية. يقترن بالونها شبه المرن بخمسة أضعاف بطبقة خارجية محبة للماء. يتيح تجويف النفخ المحوري الكبير أداءً رائدًا في سرعة تفريغ البالون. تتراوح أقطار البالون من 3 إلى 12 مم، وأطوال ساق العمل 75 سم / 100 سم / 135 سم. تُستخدم لعلاج التضيقات والانسدادات في الشرايين الحرقفية والفخذية والمأبضية والكلوية، بالإضافة إلى إجراءات التوسيع بعد تركيب الدعامات الطرفية.
اقرأ المزيد
English
русский
español
العربية
Indonesia