قسطرة مايجيت بيريفيرال-35 هي قسطرة بالونية لتوسيع الشرايين الطرفية عبر السلك (OTW)، متوافقة مع أسلاك توجيهية بقطر 0.035 بوصة. تتميز بطرف رفيع للغاية غير مؤذٍ بقطر 0.040 بوصة، وساق معززة بتقنية اللحام الموضعي، مما يوفر قدرة دفع فائقة وأداءً متميزًا في اختراق الآفات للأوعية الطرفية المتوسطة إلى الكبيرة، بما في ذلك الشرايين الحرقفية والفخذية والمأبضية. يقترن بالونها شبه المرن بخمسة أضعاف بطبقة خارجية محبة للماء. يتيح تجويف النفخ المحوري الكبير أداءً رائدًا في سرعة تفريغ البالون. تتراوح أقطار البالون من 3 إلى 12 مم، وأطوال ساق العمل 75 سم / 100 سم / 135 سم. تُستخدم لعلاج التضيقات والانسدادات في الشرايين الحرقفية والفخذية والمأبضية والكلوية، بالإضافة إلى إجراءات التوسيع بعد تركيب الدعامات الطرفية.
توافق الأسلاك الموجهة :
0.035 inch OTWطول عمل القسطرة :
75 cm / 100 cm / 135 cmقطر البالون :
3.0 mm-12.0 mmطول البالون :
20 mm-200 mmتعقيم :
EOيستهدف قسطرة البالون Maejet Peripheral-35 OTW التي يتم إدخالها عبر السلك عملية رأب الأوعية الدموية عن طريق الجلد وتوسيع الدعامات بعد التوسيع للشرايين الطرفية المتوسطة إلى الكبيرة بما في ذلك الأوعية الدموية الحرقفية والفخذية والمأبضية والكلوية.
1. طرف مدبب فائق النحافة بقطر 0.040 بوصة غير مؤلم يتناسب بشكل وثيق مع الأسلاك الموجهة بقطر 0.035 بوصة لتقليل تشوه فم السمكة وتعزيز الملاحة عبر الآفات المتعرجة والمتضيقة بشدة.
2. تعمل وصلة اللحام الطرفية الخاصة على تقوية الترابط بين أجزاء العمود الداخلية والخارجية لنقل قوة الدفع بشكل متجانس. كما أنها تقلل من ظاهرة انتفاخ البالون القريب وتحسن أداء كل من التقدم والاسترجاع.
يؤدي طي البالون شبه المتوافق بمقدار 3.5 أضعاف إلى تقليل المظهر الخارجي بعد التفريغ لتحسين إمكانية إعادة العبور، ويقلل من إجهاد الجدار الشعاعي الذي يتعرض له نسيج الوعاء أثناء النفخ.
4. يتميز عمود OTW المحوري بمقطع عرضي أكبر لتجويف النفخ مقارنةً بالأعمدة التقليدية ثنائية التجويف، مما يحقق تفريغًا سريعًا مفيدًا سريريًا. وقد أظهرت اختبارات معملية مستقلة معدلات تفريغ أسرع مقارنةً بالعديد من الأجهزة المنافسة الشائعة لتكوينات البالون المتطابقة.
5. يتم تطبيق الطلاء المحب للماء الانتقائي حصريًا على جسم البالون وعمود العمل البعيد مع الحفاظ على ردود الفعل اللمسية القريبة للمشغلين.
٦. نطاق المواصفات: قطر البالون ٣-١٢ مم؛ طول البالون ٢٠-٢٠٠ مم؛ طول عمود التشغيل ٧٥ سم / ١٠٠ سم / ١٣٥ سم. الضغط الاسمي: ٨ ضغط جوي (بالونات ٣-٨ مم)، ٦ ضغط جوي (بالونات ٩-١٢ مم). ضغط الانفجار المقدر: ١٤ ضغط جوي (٣-٨ مم)، ١٢ ضغط جوي (٩-١٠ مم)، ١٠ ضغط جوي (١٢ مم). يتراوح متوسط ضغط الانفجار المقاس من ١٧ إلى ٢٦ ضغط جوي. توافق الغلاف: ٥F-٧F.
7. معقم بأكسيد الإيثيلين للاستخدام مرة واحدة؛ يُحظر إعادة المعالجة منعاً باتاً.
| توافق الأسلاك الموجهة | 0.035 بوصة OTW |
| القطر الخارجي للطرف | 0.040 بوصة |
| طول عمل القسطرة | 75 سم / 100 سم / 135 سم |
| نطاق قطر البالون | 3.0 مم - 12.0 مم |
| نطاق طول البالون | 20 مم - 200 مم |
| الضغط الاسمي (NBP) | 8 ضغط جوي (3-8 مم)؛ 6 ضغط جوي (9-12 مم) |
| ضغط الانفجار المقدر (RBP) | 14 ضغط جوي (3-8 مم)؛ 12 ضغط جوي (9-10 مم)؛ 10 ضغط جوي (12 مم) |
| طي البالونات | بالون شبه مطاوع ذو خمسة أضعاف |
| طلاء | طلاء محب للماء انتقائي (للبالون والجزء البعيد من العمود فقط) |
| الحد الأدنى لحجم الغمد | 5F / 7F |
| تعقيم | EO |
| الاستخدام | للاستخدام مرة واحدة فقط |
يتم إنتاج هذه الأجهزة بكميات كبيرة داخل غرفة نظيفة مخصصة للتدخلات الطرفية من فئة Maejet 10000، وفقًا لمعيار ISO 13485 لنظام إدارة الجودة الكامل. تخضع كل دفعة لاختبارات شد وصلات اللحام الموضعي، واختبارات إجهاد النفخ والتفريغ الدوري للبالون، واختبارات التحقق من عدم تسرب تجويف البالون، واختبارات متانة الطلاء، واختبارات مقاومة انثناء العمود. تجتاز جميع مواد البالون (الأغشية، والأعمدة البوليمرية، والمواد الخام المعدنية) تقييمات التوافق الحيوي وفقًا لمعيار ISO 10993 (السمية الخلوية، وانحلال الدم، وتهيج الأوعية الدموية). تُحفظ سجلات تتبع الدفعات كاملةً بشكل دائم، مما يدعم تسجيلها لدى الهيئة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA) من الفئة الثالثة، وشهادة CE-MDR من الاتحاد الأوروبي، وتقديم ملفات أجهزة التدخلات الطرفية العالمية للمستشفيات.
تُوزَّع قسطرات بالون Maejet Peripheral-35 PTA على أقسام جراحة الأوعية الدموية، ووحدات الأشعة التداخلية، وموزعي الأجهزة الطبية للأوعية الدموية الطرفية على مستوى العالم. يحصل عملاء الشراء بالجملة على خصومات متدرجة حسب الكمية. تدعم الطلبات السنوية الكبيرة خيارات أطوال البالونات المخصصة والتغليف المحايد غير المُعلَّم من قِبل الشركة المصنعة الأصلية. يُقدِّم فريق المبيعات الدولي جميع الوثائق التنظيمية اللازمة: شهادات ISO 13485، والملفات الفنية CE-MDR، وشهادات تسجيل NMPA، وشهادات التخليص الجمركي. تُقبل طلبات عينات التجارب السريرية الصغيرة للتحقق من صحة المنتج قبل التجارب السريرية في المستشفيات. مدة الإنتاج بالجملة: من 16 إلى 30 يوم عمل بعد تأكيد الإيداع. يُمكن ترتيب خدمة لوجستية طبية شاملة عابرة للحدود (شحن مُجمَّع، إرشادات حول التخليص الجمركي) عند الطلب. تواصلوا مع مندوبي المبيعات المُختصين للحصول على كتالوج المنتجات الرسمي، وعرض أسعار مُفصَّل، ومعايير الحد الأدنى لكمية الطلب.
يؤدي توسيع تجويف النفخ المحوري إلى تقصير وقت تفريغ البالون بالكامل. كما يقلل من وقت دورة الإجراء أثناء التدخلات المتعددة المتسلسلة ويحسن الكفاءة الجراحية بشكل عام.
هذا الجهاز مُصمم خصيصاً للشرايين الطرفية متوسطة إلى كبيرة الحجم. أما بالنسبة لآفات الشرايين تحت الركبة ذات القطر الصغير، فيُفضل اختيار سلسلة Maejet Peripheral-18 (0.018 بوصة OTW) لتحقيق تطابق تشريحي أفضل.
ممنوع منعاً باتاً. إعادة المعالجة تتلف هندسة طي البالون الخماسي وتؤدي إلى تدهور الطلاء المحب للماء الانتقائي، مما قد يتسبب في تمزق البالون أو ضعف خطر تفريغه واستعادته في سيناريوهات إعادة الاستخدام.
قسطرة مايجيت بيريفيرال-18 هي قسطرة بالونية طرفية تُدخل عبر السلك المرشد، متوافقة مع أسلاك مرشدة بقطر 0.018 بوصة. تتميز ببالونات ذات شكل مخروطي خاص يتناسب مع التشريح المخروطي الطبيعي للشرايين أسفل الركبة. يوفر الطرف ثنائي الاتجاه غير الرضّي، المشكّل بالليزر بقطر 0.020 بوصة، والعمود المعزز باللحام الموضعي، قدرة فائقة على العبور والاستخراج عبر الآفات الطويلة والمتعرجة. يقلل الطلاء المحب للماء الانتقائي على جسم البالون من الاحتكاك أثناء التقدم. يوفر هذا الجهاز بالونات بأقطار تتراوح من 1.5 إلى 6.0 مم، ويدعم رأب الأوعية الدموية للآفات المتضيقة أو المسدودة الطويلة أعلى وأسفل الركبة، مما يحسن تحضير الأوعية ويقلل من مخاطر التسلخ.
اقرأ المزيد
English
русский
español
العربية
Indonesia